牙科骨增量手术工具包

国产备案

产品名称：

牙科骨增量手术工具包

注册人名称：

郑州康德泰口腔医疗科技有限公司

豫郑械备20250257号

注册人住所：

荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室

批准(备案)日期：

2025-10-16

结构及组成：

本器械包由牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙种植定位杆、定位螺丝组成。由钛合金、不锈钢材料制造，不是采用增材制造工艺加工制成。在牙科种植过程中使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件。

适用范围：

适用于牙科骨增量手术时改造牙槽骨骨量。包内各器械的预期用途附件。

变更情况：

无

生产地址：

河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼

型号规格：

牙科种植用扳手：手用 φ11×105；牙科种植用夹持器：机用 ZP L=20、机用 ZP L=25、机用 ZP L=30、弯型 7.6×158、直型 7.6×145、直型 7.6×170；牙种植定位杆：定位针 φ1.2×4、定位针 φ1.4×4、定位针 φ0.5×28、定位针 φ0.8×28；定位螺丝：C型 Φ2.5×4、E型 Φ6×9.5、E型 Φ6×11.5、E型 Φ6×13.5。