破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403236

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

破伤风类毒素IgG抗体胶体金试纸或检测卡样品稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的破伤风类毒素IgG抗体。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层

型号规格：

条型：100人份盒（25人份筒×4），卡型：25人份盒（单人份包装）。

产品储存条件及有效期：

2～30℃，避光、避热、干燥处保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173403236	25人份\|盒	1250.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173403236	25人份/盒（单人份包装）	1462.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173403236	卡型：25人份/盒（单人份包装）,条型：100人份/盒（25人份/筒×4）	58.5