Ophthalmic Photodisruptor-国食药监械(进)字2008第3240356号-器械数据

产品名称：

Ophthalmic Photodisruptor

注册人名称：

Quantel Medical

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3240356号

注册人住所：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE

批准(备案)日期：

2008-02-21

有效期至：

2012-02-20

结构及组成：

该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm;光束模式为多模;脉冲重复频率:1.5Hz±0.3Hz;脉冲宽度:8ns±1ns;光斑尺寸:10μm±2μm;激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值与实际值的误差不大于±20％;瞄准激光波长:637nm±30nm;输出功率＜1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率:放大率为10X时,分辨率为53

适用范围：

该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

Quantel Medical

生产地址：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE