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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

国械注准20203400076

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

磁微粒混悬液（含有鼠抗人IgM单克隆抗体）、抗原溶液（含有肠道病毒71型抗原）、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源肠道病毒71型单克隆抗体)、样品稀释液（含有蛋白的缓冲液）、阴性对照（含有动物蛋白的缓冲液）、阳性对照（含有肠道病毒71型IgM人血清或血浆）、条码卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的肠道病毒71型IgM抗体。

变更情况：

2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试盒，100测试盒，200测试盒，500测试盒。

管理类别：

第三类