上消化道电子内窥镜-国食药监械(准)字2012第3221494号-器械数据

产品名称：

上消化道电子内窥镜

注册人名称：

上海澳华光电内窥镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3221494号

注册人住所：

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

批准(备案)日期：

2012-11-22

有效期至：

2016-11-21

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、操作部、导光插头部组成。主要技术指标: a) 工作长度:1050mm,极限偏差±10％; b)头端部外径:9.6mm,极限偏差+5％,下限不计; c) 主软管外径:9.6mm,极限偏差+10％,下限不计; d) 最小器械孔道内径:φ3.2mm; e)弯角:上210°,下90°,左、右100°,极限偏差-10％,上限不计 f) 视场角:140°(前视),极限偏差±10％;。

适用范围：

本产品适用于对患者上消化道(包括食道、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。

产品标准编号：

YZB/国 5367-2012《上消化道电子内窥镜》

生产地址：

上海市松江区申港路660号

型号规格：

VGT-1T30C型