医用缝合针-浙食药监械(准)字2010第2010556号-器械数据

产品名称：

医用缝合针

注册人名称：

杭州华威医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2010556号

批准(备案)日期：

2010-11-12

有效期至：

2014-11-11

结构及组成：

产品由符合YB/T5219规定的4Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌(无菌型)和非无菌(普通型)两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合注册产品标准的要求:无菌型产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。

产品标准编号：

YZB/浙2534-2010 《医用缝合针》

型号规格：

一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针);具体规格详见附表