股骨髓内钉近端交锁髓内钉器械包-冀石械备20250061号-器械数据

产品名称：

股骨髓内钉近端交锁髓内钉器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20250061号

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

结构及组成：

本产品由骨牵引针、测深器、骨科用保护器、骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、护套、骨定位针、骨科电钻头、骨科用扳手、滑锤、骨科定位器组成。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出股骨髓内钉产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。快速连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科定位器：用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

RTA29 一盒一套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：