Chemistry analyser AU5400-国食药监械(进)字2010第2402510号(更)-器械数据

产品名称：

Chemistry analyser AU5400

注册人名称：

Beckman Coulter K.K.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2402510号(更)

注册人住所：

TOC Ariake West Tower,5-7 Ariake 3-chome,Koto-ku,Tokyo,Japan

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

结构及组成：

该产品由分析仪(ANL)、样品台(SMP)、电解质单元(ISE)、数据处理器(DPR)构成。

适用范围：

该产品用于医学实验室作血清、血浆和尿液中物质含量的检测。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

注册证生产者名称由“Beckman CoulterBiomedical K.K.”变更为“Beckman Coulter K.K.”;生产者地址由“Shijuku Monolith,3-1Nishi-Shijuku,2-Chome,Shijuku,Tokyo”变更为“TOC Ariake West Tower,5-7 Ariake3-chome,Koto-ku,Tokyo,Japan”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2402510号”变更为“国食药监械(进)字2010第2402510号(更)”,原

生产地址：

454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan