肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20253402723-器械数据

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402723

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

R1肺炎支原体重组抗原包被的磁微粒、R2鼠抗人IgM抗体的吖啶酯标记物、R3磷酸盐缓冲液、对照品水平1和水平2；质控品水平1和水平2。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血清或血浆样本中肺炎支原体IgM抗体。

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

型号规格：

2×50人份/盒、2×50人份/盒(含对照品)、2×50 人份/盒(含对照品、质控品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含对照品)、2×100人份/盒(含对照品、质控品)、5×100人份/盒、5×100人份/盒(含对照品)、5×100人份/盒(含对照品、质控品)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ