HDL-Cholesterol-国食药监械(进)字2012第2400973号-器械数据

产品名称：

HDL-Cholesterol

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400973号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

结构及组成：

抗人-β-脂蛋白抗体:不定量的; 胆固醇酯酶:0.8 IU/mL; 胆固醇氧化酶:4.4 IU/mL; 过氧化物酶:1.7 IU/mL; 抗坏血酸氧化酶:2.0 lU/mL;缓冲液(pH 7.0): 30 mmol/L; F-DAOS:0.20 mmol/L;4-氨基安替比林:0.67 mmol/L 防腐剂和洗涤剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

定量测定人血清和血浆的高密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0086-2012

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland

型号规格：

R1:4X27ml,R2:4X9ml; R1:4X51.3ml,R2:4X17.1ml; R1:4X107ml,R2:4X40ml。