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同型半胱氨酸测定试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

鲁械注准20162400383

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

主要组成成分：R1a：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmoLL）、二硫苏糖醇(DTT)（0.5mmoLL）、 Triton X-100（0.2%）；R1b：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmoLL）、山梨醇（3%）、蔗糖（2%）海藻糖（2%）、基因重组蛋氨酸裂解酶(rMETase)（0.75kUL）；R2：盐酸（10%）、三氯化铁（15mmoLL）、4-氨基-N,N-二甲基苯胺盐酸盐(DMPD) （20mmoLL）。

适用范围：

用于体外定量检测血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1a：1×12.5mL R1b：2×30支 R2：1×2mL；R1a：1×25mL R1b：4×30支 R2：1×4mL；R1a：1×50mL R1b：8×30支 R2：1×8mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期16个月。开瓶后2~8℃避光有效期1个月。

管理类别：

第二类