糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法单试剂型)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20162400557

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

试剂：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰；校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 1×40ml；100ml 1×100ml；100ml 2×50ml；120ml 2×60ml；120ml 3×40ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃（避光、密封）条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法\|单试剂型）	浙械注准20162400557	120ml：3×40ml	459.6000
江西省+动态第40批	糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法\|单试剂型）	浙械注准20162400557	100ml：1×100ml	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法/单试剂型）	浙械注准20162400557	2×60ml	459.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法/单试剂型）	浙械注准20162400557	1×100ml	154.0000