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脉搏血氧仪

国产失效注册

产品名称：

脉搏血氧仪

注册人名称：

达而泰(天津)实业有限公司

津食药监械(准)字2012第2210003号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

结构组成:该产品主要由电子量测装置、光学探头(内置或外置)、显示屏、按钮、外壳及电池组成。产品性能:SpO2和脉搏频率测试范围与精度 a)SpO2测试范围:35%～100% ;b) SpO2测试精度: b-1)成人和儿童:70%～100%,允差为±2%;b-2)供血不足:70%～100%,允差为±3%。c) 脉搏频率测试范围:c-1)DB03500, DB13:30～250bpm;c-2)DB11, DB12:30～200bpm。d) 脉搏频率测试精度:d-1)成人和儿童:30～250bpm,允差为±

适用范围：

该产品用于对血氧饱和度及脉率进行非侵入性监测。

产品标准编号：

YZB/津1683-2012

生产地址：

天津港保税区海滨十五路168号

型号规格：

DB03500、DB11