抗β2糖蛋白1结构域1抗体IgG质控品-粤械注准20242401614-器械数据

产品名称：

抗β2糖蛋白1结构域1抗体IgG质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242401614

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

质控品由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值质控品、高值质控品含不同浓度的抗β2 GP1-D1抗体(重组)，复溶液为含防腐剂(Proclin300)的水溶液。

适用范围：

本产品配合本公司生产的抗β2糖蛋白1结构域1抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)使用，用于抗β2糖蛋白1结构域1抗体IgG项目检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值：1× 1 mL；高值：1× 1 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8 ℃保存，有效期12个月。2. 复溶后，室温(18～28℃)密封储存，可保存8个小时；在2～8℃密封储存，可保存3天；在-20℃密封储存，可保存30天。反复冻融不宜超过3次，使用前请充分融化并混匀。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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