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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Quantia D-Dimer

进口失效注册

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Quantia D-Dimer

注册人名称：

迈科特公司BIOKIT, S.A.

国械注进20182402384

注册人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2018-09-20

有效期至：

2023-09-19

结构及组成：

D-二聚体测定试剂盒为双试剂，包含：试剂1 (缓冲液)：磷酸盐缓冲液140 mM pH 7.5，含有牛血清白蛋白。试剂2 (复溶的试剂)：聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，包被了D-二聚体单克隆抗体。试剂1含有叠氮钠（< 0.1%）。试剂2含有牛血清白蛋白和0.2%的防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二恶（Bronidox）。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

试剂1（缓冲液）：2×13 mL，试剂2（复溶的试剂）：2×3 mL。