皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20222400710-器械数据

产品名称：

皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400710

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。其中，rn磁珠试剂：包被羊抗鼠IgG的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂1：鼠源抗-COR抗体，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂2：标记吖啶盐的COR抗原，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中皮质醇（Cortisol , COR）的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2-8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。 2-8℃运输环境（运输过程应防止重压，阳光直晒）4天内不会影响试剂盒的性能和效期。rn遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：