一次性电动腔镜用切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜用切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏臣诺医疗器械有限公司

苏械注准20222011095

注册人住所：

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

一次性电动腔镜用切割吻合器及组件由器身和钉仓组件两部分组成。EB型吻合器器身由钉匣底座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、上盖、液晶显示屏、复位按钮、握持手柄、定位手柄、击发钮、保险块、电池包组成；EP型腔镜吻合器器身由钉匣底座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、上盖、液晶显示屏、复位按钮、握持手柄、定位手柄、击发钮、保险块、电池包、导引头组成。钉仓组件由钉仓、吻合钉组成。吻合器出厂时不带钉仓组件，钉仓组件单独包装出厂。产品以无菌状态供应，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性电动腔镜用切割吻合器及组件用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-01产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222011095”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNERLB60	7800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNERLH60	7800
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNEPS45	9600.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNEPS60	9600.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNEPM45	9600.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNEPM60	9600.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNEPL45	9800.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNEPL60	9800.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNERPA45	3600.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用切割吻合器及组件	苏械注准20222011095	CNERPW45	3600.0000