结核分枝杆菌扫描分析系统-浙械注准20192220473-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌扫描分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192220473

注册人住所：

浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2024-08-14

结构及组成：

产品由扫描仪主机、切片盒和软件组成。

适用范围：

产品用于对痰涂片进行显微扫描，并对扫描的图像进行识别、标记、统计分析、分类筛选，为临床结核分枝杆菌诊断提供辅助参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格：由“KF-TB-400”变更为“KF-TB-040、KF-TB-120、KF-TB-400”。2、变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容自行修订标签。

生产地址：

浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼

型号规格：

KF-TB-040、KF-TB-120、KF-TB-400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：