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核酸提取试剂盒(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册人名称：

苏宁械备20220135

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室

批准(备案)日期：

2022-08-18

结构及组成：

产品由裂解结合液（硫氰酸胍、曲拉通X-100）、洗涤液1（硫氰酸胍、曲拉通X-100）、洗涤液2（三羟甲基氨基甲烷）、蛋白酶K（液体蛋白酶K）、磁珠（球形氧化硅磁珠）、洗脱液（工艺用水）组成。

适用范围：

用于人体样本核酸的提取和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

南京市江北新区华康路128号B座219-225室、820-867室

产品储存条件及有效期：

包装盒A：裂解结合液、洗涤液1、洗涤液2和洗脱液，常温储存；包装盒B：磁珠和蛋白酶K，置于2℃-8℃储存。有效期：6个月。

管理类别：

第一类