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激光多功能治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

激光多功能治疗仪

注册人名称：

郑州名泰医疗器械有限公司

豫械注准20212090121

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区金梭路33号西悦城16楼932室

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

本产品由主机、电极片、热疗袋、治疗片（仅MT-G8000型和MT-G8000A型有）、激光头和输出引线组成。

适用范围：

激光模块和热疗模块：对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛有一定辅助治疗作用。\\n中频电刺激模块：对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对肌炎、骨折延迟愈合有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肠粘连、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕松解粘连作用。对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、

变更情况：

2022-01-30适用范围：由“对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛有一定辅助治疗作用”变更为“激光模块和热疗模块：对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛有一定辅助治疗作用。\\n中频电刺激模块：对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对肌炎、骨折延迟愈合有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肠粘连、血肿机化、狭窄性

生产地址：

郑州市高新技术开发区金盏街16号第11幢4层401号房

型号规格：

MT-G1000型、MT-G2000型、MT-G6000型、MT-G8000型、MT-G8000A型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“激光多功能治疗仪（注册证编号：豫械注准20212090121）”医疗器械注册证共同使用。