脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法）

脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20182400252

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2022-04-29

2028-02-11

R1:Tris 缓冲液 40 mmol/L ,去氧胆酸盐 1.8 mmol/L rn牛磺酸去氧胆酸盐 7.2 mmol/L ,同功脂肪酶 >1 mg/L rnR2:酒石酸盐 15 mmol/L ,脂肪酶 ≥0.7 mmol/L ,氯化钙 0.13 mmol/L

该试剂盒采用酶显色法，用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力。

2022-04-30: 1、包装规格由“44 mL R1：1×35 mL，R2：1×9 mL；50 mL R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：2×40 mL，R2：2×10 mL。 ”变更为:“44 mLtR1：1×35 mL，R2：1×9 mL；rn50 mLtR1：1×40 mL，R2：1×10 mL；rn52 mLtR1：2×20 mL，R2：2×6 mL；rn100 mLtR1：2×40 mL，R2：2×10 mL。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。

深圳市光明新区南环大道1203号

44 mL R1：1×35 mL，R2：1×9 mL； 50 mL R1：1×40 mL，R2：1×10 mL； 52 mL R1：2×20 mL，R2：2×6 mL； 100 mL R1：2×40 mL，R2：2×10 mL。

未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 18 个月。试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。

第二类