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Full Face Mask, Non-invasive ventilation

国产失效注册

产品名称：

Full Face Mask, Non-invasive ventilation

注册人名称：

Draeger Medical GmbH

国食药监械(进)字2010第1660581号(更)

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

批准(备案)日期：

2010-03-10

有效期至：

2014-03-10

结构及组成：

面罩主要由面罩体和标准弯头组成。面罩不含乳胶。ClassicStar是一次性使用的面罩,配有双面泵球;NovaStar是可重复使用的,次数不多于5次,不配有双面泵球。

适用范围：

本面罩适用于医院或专门机构中适合进行无创通气的成人患者 (＞30 kg)。本面罩具有无创通气(NV) 功能,并配有标准弯头 (SE),用作无创通气的患者接口。对于具有良好的呼吸机故障报警和安全系统,且旨在为呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的治疗提供 CPAP或正压通气的呼吸机来说,本面罩可用作它们的配件。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产企业名称由“Draeger Medical AG & Co.KG”变更为“Draeger Medical GmbH”。注册证由国食药监械(进)字2010第1660581号变更为国食药监械(进)字2010第1660581号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck