重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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肠道支架套装
国产
有效
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第三类
产品名称：
肠道支架套装
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130160
注册人住所：
南京高新开发区高科三路10号
批准(备案)日期：
2020-02-19
有效期至：
2025-02-18
结构及组成：
该产品由支架（镍钛合金）和支架置入器组成，支架与置入器配合使用。支架由丝材、钽标记、回收线环（超高分子量聚乙烯和聚丙烯）组成。置入器由软头、内管、中管组件、外管、手柄及显影环组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为两年。
适用范围：
用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻。
变更情况：
“注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司”。
生产地址：
高新开发区高科三路10号， 南京高新区药谷大道199号
型号规格：
见型号规格附页
管理类别：
第三类
