听力计(Clinical audiometer)-国械注进20192072406-器械数据

产品名称：

听力计(Clinical audiometer)

注册人名称：

意大利茵万笛有限公司(Inventis s.r.l)

注册(备案)号：

国械注进20192072406

注册人住所：

Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)

批准(备案)日期：

2025-03-14

有效期至：

2030-03-13

结构及组成：

产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。

适用范围：

用于执行纯音和语音听力测试，以及一些重要的阈值测试，包括不舒适阀，高频测听，多频测听，交替双耳响度平衡测听，单耳响度平衡测听，短增量敏感指数测听，强度差阀测听，掩蔽级差测听，音衰测听，伪聋测听，助听器测听，自动测听，Békésy测听。

代理公司：

上海隆瑷医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室

变更情况：

2022-08-16 “代理人名称：北京爱生科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”变更为“代理人名称：上海隆瑷医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。 2022-08-16 “代理人名称：北京爱生科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”变更为“代理人名称：上海隆瑷医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。 2025-01-21 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)

型号规格：

Piano Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：