肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CK-MB TEST CUP-国械注进20232400246-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CK-MB TEST CUP

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232400246

注册人住所：

日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

磁微粒固化的鼠抗肌酸激酶同工酶（CK-MB）单克隆抗体、鼠抗肌酸激酶同工酶（CK-MB）单克隆抗体碱性磷酸酶结合物（具体内容详见说明书）。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

生产地址：

日本国富山县富山市岩瀬古志町 22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, 931-8510 Japan

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

该产品2～8 ℃保存，有效期25个月。

管理类别：

第二类

备注：

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