乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(磁珠/PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2014第3401519号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(磁珠/PCR-荧光探针法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401519号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

结构及组成：

试剂盒包括磁珠法样本处理试剂、扩增检测试剂及对照试剂。磁珠法样本处理试剂:裂解液、磁珠悬液、还原剂、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液;扩增检测试剂:HBVPCR反应液;对照试剂:内标、阳性对照、阴性对照、工作标准品①、工作标准品②、工作标准品③、工作标准品④、工作标准品⑤。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:试剂盒应避光密闭于-20℃保存,有效期为12个月,避免反复冻融。

适用范围：

该产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核酸(HBVDNA)。

产品标准编号：

YZB/国 4588-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

48 人份/盒