血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京岚煜生物科技有限公司

苏械注准20222402201

注册人住所：

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期：

2023-08-15

有效期至：

2027-12-15

结构及组成：

1.血管紧张素II微流控试剂芯片：1测试\\/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔固定有AII-BSA抗原复合物（有效质量约0.3μg\\/测试，其中AII为化学合成，BSA为牛源）、反应腔内点样有荧光微球固定的AII鼠单克隆抗体（有效质量约0.2μg\\/测试）。2.其他组成：说明书、校准曲线（二维码）。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中的血管紧张素Ⅱ含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-15生产地址变更由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层”

生产地址：

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层

型号规格：

1测试\\/盒、5测试\\/盒、20测试\\/盒、25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒中芯片在铝箔袋密封状态下存放于2℃-8℃，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222402201”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20222402201	50测试\|盒	2000.0000
江西省+动态第58批	血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20222402201	20测试\|盒	800.0000
江西省+动态第58批	血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20222402201	25测试\|盒	1000.0000
江西省+动态第58批	血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20222402201	100测试\|盒	4000.0000