一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置

注册人名称：

上海轩颐医疗科技有限公司

沪械注准20192020273

注册人住所：

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼

批准(备案)日期：

2019-06-14

有效期至：

2024-06-13

结构及组成：

一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置由罩体（罩体、排烟管、充气管）、输送鞘（鞘、固定环）、内镜通道管、配件（三通阀、单向阀、双公鲁尔接头）组成。罩体由TPU制成，排烟管和充气管由带PC接头的PVC管制成，输送鞘、内镜通道管和配件均由PC制成。

适用范围：

一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置与腹腔镜配套使用，作为腹部微创手术器械，用于建立手术空间和器械通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室”。;本文件与“沪械注准20192020273”注册证共同使用。;2020-03-03

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室

型号规格：

C31000401、C31000501、C31000402、C31000502、C31000503、C31000601

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:5,边长:103mm,总长:350mm	7790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:5,边长:103mm,总长:300mm	7790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:5,边长:95mm,总长:300mm	7790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:6,边长:103mm,总长:350mm	7790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:4,边长:95mm,总长:300mm	7790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:4,边长:103mm,总长:300mm	7790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:5,边长:103mm,总长:350mm	7790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:5,边长:103mm,总长:300mm	7790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:5,边长:95mm,总长:300mm	7790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置	沪械注准20192020273	气室数量:6,边长:103mm,总长:350mm	7790.0000