牙科种植手术用钻-粤械注准20212171678-器械数据

产品名称：

牙科种植手术用钻

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212171678

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

产品由杆部和工作部分构成，材质均为不锈钢。产品由球钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻组成。非无菌出厂。

适用范围：

本产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。

变更情况：

2022-10-19: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位”。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位

型号规格：

球钻（SK001、SK002）、先锋钻（SK003）、扩孔钻（SK004）、成型钻（SK005、SK006、SK007、SK008、SK009）、皮质骨成型钻（SK010、SK011、SK012）、攻丝钻（SK013、SK014、SK015）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212171678”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-04口腔治疗器具