一次性使用直线型吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器和组件

注册人名称：

苏州天臣国际医疗科技有限公司

苏械注准20162081116

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园科技广场21A

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

“一次性使用直线型吻合器和组件”(以下简称吻合器)主要由器身及钉仓组件组成。其中,器身包括钉砧(SUS)、支架(SUS)、把手(PC)、释放钮(PC);钉仓组件包括钉仓(PC)1支、推钉片(PC)、钉(Ti)、防溢针(SUS)等。根据对组织的缝合长度来划分,产品可分为30mm、45mm、50mm、60mm、90mm五种规格,包括3种不同钉高:2.5mm、3.5mm、4.8mm、以适应不同的组织和手术部位。吻合器开闭应灵活,不应有卡阻现象,吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103 Pa压强,其包装封口剥离

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080761号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070043号。

生产地址：

苏州工业园区宏业路128号C1幢

型号规格：

器械型号:LS3025)LS30V3)LS3035)LS3048)LS4535)LS4548)LS5035)LS5048)LS6035)LS6048)LS9035)LS9048钉仓型号:LSC3025)LSC30V3)LSC3035)LSC3048)LSC4535)LSC4548)LSC5035)LSC5048)LSC6035)LSC6048)LSC9035)LSC9048