Balloon Catheter-国食药监械(进)字2012第2660296号-器械数据

产品名称：

Balloon Catheter

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2660296号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-09

结构及组成：

该产品由球囊、软管等部件组成,球囊的材料为天然橡胶,软管的材料为含有硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于向胆管、胰管和呼吸器官内注入造影剂或药液,也可用于呼吸器官内灌洗和止血,以及取出胆管、胰管和呼吸器管腔内的异物。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5371-2011《气囊导管》

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

B5-2C