游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

江苏拜明生物技术有限公司

苏械注准20202401386

注册人住所：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于定量检测人血清中游离甲状腺素（FT4）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

型号规格：

规格1：试剂盒(48测试盒、24测试盒、12测试盒)，校准品1-6，质控品1-3；规格2：试剂盒（48测试盒、24测试盒、12测试盒），校准品2与校准品5，质控品1-3；规格3：试剂盒(48测试盒、24测试盒、12测试盒)，校准品1-6；规格4：试剂盒（48测试盒、24测试盒、12测试盒），校准品2与校准品5。

产品储存条件及有效期：

2~8℃条件下，该产品有效期为12个月。已开启的试剂条应立即使用。已开启的校准品和质控品在2~8℃的条件下有效期为2周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）	苏械注准20202401386	48测试\|盒	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）	苏械注准20202401386	48测试/盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）	苏械注准20202401386	48测试/盒	1200