人工耳蜗调试软件(Custom Sound)-国械注进20252120232-器械数据

产品名称：

人工耳蜗调试软件(Custom Sound)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252120232

注册人住所：

1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia.

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2030-05-27

结构及组成：

产品由软件安装程序组成，功能模块包括：文件模块、调试模块、患者模块、植入体模块、MAP模块、处理器模块、工具模块和帮助模块。

适用范围：

产品通过调机设备对适配的声音处理器进行编程。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元

变更情况：

生产地址：

1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia.

型号规格：

Custom Sound Pro，发布版本：7.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：