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人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20143401927

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2019-12-30

有效期至：

2024-12-29

结构及组成：

HPV1618 PCR反应液、Taq UNG酶系、矿物油、HPV1618 阳性质控品、HPV1618 阴性质控品、内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈样本中的HPV16、18型核酸。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所：厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-08 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类