VITROS Chemistry Products AAT Reagent-国食药监械(进)字2010第2403009号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products AAT Reagent

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2403009号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA

批准(备案)日期：

2010-10-19

有效期至：

2014-10-18

结构及组成：

反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清;其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂 2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA