4K荧光内窥镜摄像系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

4K荧光内窥镜摄像系统

注册人名称：

南京晨新医疗科技有限公司联系电话（4）邮箱（1）官方网站

苏械注准20262060350

注册人住所：

南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋18层

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2031-02-13

结构及组成：

4K荧光内窥镜摄像系统由摄像系统主机、摄像头(含光学适配器)和电源线组成。

适用范围：

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在内窥镜检查和手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。对于荧光成像功能，应与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)和具有荧光功能的内窥镜、光源配合使用。

生产地址：

江苏省南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋18层南半层

型号规格：

CN-FE200/FM200、CN-FE201/FM200、CN-FE202/FM200、CN-FE203/FM200、CN-FE204/FM200、CN-FE205/FM200、CN-FE206/FM200、CN-FE207/FM200、CN-FE208/FM200、CN-FE209/FM200

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ