风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233402075

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

由Rubella IgM试剂1、Rubella IgM试剂2、Rubella IgM试剂3、Rubella IgM阴性对照、Rubella IgM阳性对照、Rubella IgM参考样品、Rubella IgM质控品组成(具体内容见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中风疹病毒的特异性IgM抗体（Rubella IgM）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

2×100测试\\/盒，2×50测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20233402075	2×50测试/盒	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20233402075	2×100测试/盒	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM)检测试剂盒（光激化学发光法)	国械注准20233402075	2×100测试\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM)检测试剂盒（光激化学发光法)	国械注准20233402075	2×50测试\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20233402075	2×50测试/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20233402075	2×100测试/盒	8000