一次性使用毛囊提取套件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用毛囊提取套件

注册人名称：

国械注准20253012531

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金海路955弄4号二层西侧单元A区

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

产品包括一次性使用穿刺取发套件和一次性使用头皮张紧器。其中一次性使用穿刺取发套件提取套件分为双针和单针型号，双针型号由内针和外针组成。一次性使用头皮张紧器由张紧器框架、泡棉胶带和硅胶管组成。本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品在医疗机构使用，需与本公司生产的毛囊提取设备(型号：SHR001HD)配套使用，适用于被诊断为雄激素性脱发的黑色或棕色的直发男性患者，在头发移植期间从头皮上提取毛囊单位，以便医生将获取的自体毛囊毛发植入需要植发的区域。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金海路955弄4号二层西侧单元A区

型号规格：

HDTW05X,HDTW06X,HDTW07X,HDTW08X,HDTW09X,HDTW10X,HSTW06X,HSTW07X,HSTW08X,HSTW09X,HSTW10X；SHRT01

管理类别：

Ⅲ