人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20172400992-器械数据

产品名称：

人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400992

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

（1）24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含由人重组组织转谷氨酰胺酶包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；rn（2）96 人份/盒（通用试剂）：由人重组组织转谷氨酰胺酶预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。

适用范围：

适用于体外半定量测定人血清中人抗组织转谷氨酰胺酶抗体 IgG 的含量。

变更情况：

2021-08-24: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。nn2021-08-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

24人份/盒（专用试剂），96 人份/盒（通用试剂）。

产品储存条件及有效期：

在2-8°C存放，有效期为12个月。开封后可稳定保存4周。

管理类别：

第二类