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CT System

国产失效注册

产品名称：

CT System

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3302161号

注册人住所：

595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA

批准(备案)日期：

2010-07-14

有效期至：

2014-07-13

结构及组成：

本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。

适用范围：

该产品可用于常规的头部和全身成像。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel