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套筒鹅头钉器械

国产失效注册

产品名称：

套筒鹅头钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100077号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

套筒鹅头钉器械包括:螺纹导针、直接测量尺、角度导向器、T型手柄、三联扩孔器、空心丝锥、短中心套筒、长中心套筒、导杆、连接螺钉、六方套筒板手、打入器、取钉连接螺钉。套筒鹅头钉器械主要部件应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb和5Cr17MoV材料制造, 螺纹导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007)Q/JPXG010-2

适用范围：

套筒鹅头钉器械是供骨科手术中植入或取出套筒鹅头钉(DHS动力髋钉板、DCS动力髁钉板)用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松,糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0527-2009