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腹部穿刺器
浙食药监械(准)字2012第2220105号
浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
2012-02-27
2016-02-27
产品由穿刺锥和穿刺鞘组成,穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成;阀门应旋转灵活,不应有阻塞现象,穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象,穿刺锥配合后针头应完全露出;阀门应具有良好密封性能和阻气性能;穿刺锥针头经过热处理,硬度为40~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm,有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异
产品与腹腔镜手术器械配套使用,在腹腔镜检查或手术中建立通道用。
YZB/浙3061-2012《腹部穿刺器》
B41)B42)B43)B44)B45)B46)B47
腹部穿刺器
浙食药监械(准)字2012第2220462号/杭州桐庐医达器械设备有限公司 有效期至:2016-09-07腹部穿刺器
浙械注准20172220107/杭州桐庐医达器械设备有限公司 有效期至:2022-01-22一次性使用腹部穿刺器
沪械注准20212020410/上海轩颐医疗科技有限公司 有效期至:2026-07-05一次性带过滤组件腹部穿刺器
闽械注准20202020207/施爱德(厦门)医疗器材有限公司 有效期至:2025-03-26一次性带过滤组件腹部穿刺器及套装
苏械注准20212020612/江苏人冠医疗科技有限公司 有效期至:2026-02-04一次性使用腹部穿刺器及套装
苏械注准20212020077/常州市三润医疗器械科技有限公司 有效期至:2026-02-08一次性使用腹部穿刺器
苏械注准20232021145/天臣国际医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-08-21一次性使用腹部穿刺器及套装
苏械注准20232021736/邦尼医疗科技(常州)有限公司 有效期至:2028-12-11