腹部穿刺器-浙食药监械(准)字2012第2220105号-器械数据

产品名称：

腹部穿刺器

注册人名称：

宁波柳叶刀医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220105号

注册人住所：

浙江省余姚市科创中心3号楼2楼

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-27

结构及组成：

产品由穿刺锥和穿刺鞘组成,穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成;阀门应旋转灵活,不应有阻塞现象,穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象,穿刺锥配合后针头应完全露出;阀门应具有良好密封性能和阻气性能;穿刺锥针头经过热处理,硬度为40～50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm,有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异

适用范围：

产品与腹腔镜手术器械配套使用,在腹腔镜检查或手术中建立通道用。

产品标准编号：

YZB/浙3061-2012《腹部穿刺器》

型号规格：

B41)B42)B43)B44)B45)B46)B47