一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20153661947-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661947

注册人住所：

浙江省嘉兴市振兴路168号

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

结构及组成：

组成:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管(由聚氯乙烯材料制成)、导管接头。选用器械:无菌注射器、空气过滤器、无菌注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴、吸塑盘、脱脂棉、医用胶带、导管固定垫。本产品所有组件不含药物;环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)。

变更情况：

2016年7月8日同意更正型号、规格、结构及组成内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

浙江省嘉兴市振兴路168号

型号规格：

硬膜外麻醉包(AS-E);硬膜外和腰椎联合麻醉包(AS-E/SⅡ)