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人工晶状体定位钩

国产备案第一类

产品名称：

人工晶状体定位钩

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20210096号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2021-02-04

结构及组成：

由头部和杆部组成，头部带钩头。制作材料分为不锈钢、钛合金。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于钩拉眼组织。

变更情况：

2023年02月21日型号/规格由“RGJZTDWG-YWLXφ0.2-120;RGJZTDWG-TXφ0.2-120;RGJZTDWG-HXφ0.2-120;RGJZTDWG-YWLXφ0.2-THJ-120;RGJZTDWG-TXφ0.2-THJ-120；RGJZTDWG-HXφ0.2-THJ-120；RGJZTDWG-YXφ0.2-120;RGJZTDWG-KXφ0.2-120”变更为“RGJZTDWG-YWLXφ0.2-120、RGJZTDWG-TXφ0.2-120、RGJZTDWG-HXφ0.2-120、RGJZTDWG-YWLXφ0.2-THJ-120、RGJZTDWG-TXφ0.2-THJ-120、RGJZTDWG-HXφ0.2-THJ-120、RGJZTDWG-YXφ0.2-120、RGJZTDWG-KXφ0.2-120、RGJZTDWG-SPYXBHC-120、RGJZTDWG-KXYHC-120、”;产品描述由“通常由头部和杆部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。制作材料分为不锈钢、钛合金。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类