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多环痔核吻合套扎器械包

国产失效注册

产品名称：

多环痔核吻合套扎器械包

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

浙甬食药监械(准)字2012第1090028号

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

1)本产品主要采用聚碳酸脂或ABS材料、12Cr18Ni9及医用乳胶或硅胶等材料经注塑装配而成;2)本产品主要由负压吸引痔核钳、肛门扩张器、肛门镜等产品配套而成,其中负压吸引痔核钳主要由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、内套管、外套管和弹力环、隔离环等零部件组成; 3)产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg; 4)产品属一次性使用。

适用范围：

本产品主要用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。

产品标准编号：

YZB/浙甬0103-2012

型号规格：

TY-CTB-06-35)TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38)TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35)TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38)TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35)TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38)TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35)TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38)TY-CTB-12-38F