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超声雾化医用综合臭氧治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

超声雾化医用综合臭氧治疗仪

注册人名称：

粤械注准20172181758

注册人住所：

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房

批准(备案)日期：

2022-03-06

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置（选配件）组成。

适用范围：

适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，对宫颈HPV的消退有辅助作用，以及经阴道手术前的阴道消毒。

生产地址：

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房

型号规格：

XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172181758”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械。