可吸收性缝线MONOCRYL Poliglecaprone 25 Monofilament Synthetic Absorbable Suture

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153023325

注册人住所：

Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

结构及组成：

是由Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecaprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。

适用范围：

适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-02-07 企业申请变更产品的含水量测试方法，更正部分缝针的型号描述和针型描述，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany;Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153653325

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性缝线	国械注进20153023325	5-0	774.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性缝线	国械注进20153023325	6-0	675.6000
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陕西省第五批网上阳光采购结果	可吸收性缝线 MONOCRYL Poliglecaprone 25 Monofilament Synthetic Absorbable Suture	国械注进20153023325	W3224	180