定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

重庆美尔晶医疗器械有限公司

渝械注准20202170045

注册人住所：

重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-02-06

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品结构为冠、桥，还包括固定修复贴面、嵌体、种植体上部修复冠/桥、种植体上部修复桥架

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

1.2021年2月7日首次注册；2.2025年10月15日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。1.型号规格变更：由“MEJ-GD-y1T 全瓷切削贴面、MEJ-GD-y2T 全瓷压铸贴面、MEJ-GD-y1Q 全瓷切削嵌体、MEJ-GD-y2Q 全瓷压铸嵌体、MEJ-GD-y3Q 聚合瓷嵌体、MEJ-GD-h5Q 金属合金铸造嵌体、MEJ-GD-y1G 全瓷切削冠/桥、MEJ-GD-h4G 金属合金烤瓷冠/桥、MEJ-GD-h5G 金属合金铸造冠/桥、MEJ-GD-t1G 纯钛切削冠/桥、MEJ-GD-t13G 纯钛切削聚合瓷冠/桥、MEJ-GD-y1X 全瓷切削种植体上部修复冠/桥、MEJ-GD-t1X 纯钛切削种植体上部修复冠/桥、MEJ-GD-t13X 纯钛切削种植体上部修复聚合瓷冠/桥”变更为“MEJ-GD-y1T 全瓷切削贴面、MEJ-GD-y2T 全瓷压铸贴面、MEJ-GD-y1Q 全瓷切削嵌体、MEJ-GD-y2Q 全瓷压铸嵌体、MEJ-GD-y3Q 聚合瓷嵌体、MEJ-GD-h5Q 金属合金铸造嵌体、MEJ-GD-y1G 全瓷切削冠/桥、MEJ-GD-h4G 金属合金烤瓷冠/桥、MEJ-GD-h5G 金属合金铸造冠/桥、MEJ-GD-t1G 纯钛切削冠/桥、MEJ-GD-t13G 纯钛切削聚合瓷冠/桥、MEJ-GD-y1X 全瓷切削种植体上部修复冠/桥、MEJ-GD-t1X 纯钛切削种植体上部修复冠/桥、MEJ-GD-t13X 纯钛切削种植体上部修复聚合瓷冠/桥、MEJ-GD-ty1B 纯钛全瓷切削种植体上部修复桥架、MEJ-GD-ts1B 纯钛树脂切削种植体上部修复桥架”；2.结构及组成变更：由“定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品主要结构为冠、桥等，还包括固定修复贴面、嵌体、种植体上部修复冠/桥”变更为“定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品结构为冠、桥，还包括固定修复贴面、嵌体、种植体上部修复冠/桥、种植体上部修复桥架”；3.产品技术要求变更：详见《定制式固定义齿产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

重庆市巴南区界石镇石美大道66号·曙光江南新型工业产业园32幢8-1、9-1

型号规格：

MEJ-GD-y1T 全瓷切削贴面、MEJ-GD-y2T 全瓷压铸贴面、MEJ-GD-y1Q 全瓷切削嵌体、MEJ-GD-y2Q 全瓷压铸嵌体、MEJ-GD-y3Q 聚合瓷嵌体、MEJ-GD-h5Q 金属合金铸造嵌体、MEJ-GD-y1G 全瓷切削冠/桥、MEJ-GD-h4G 金属合金烤瓷冠/桥、MEJ-GD-h5G 金属合金铸造冠/桥、MEJ-GD-t1G 纯钛切削冠/桥、MEJ-GD-t13G 纯钛切削聚合瓷冠/桥、MEJ-GD-y1X 全瓷切削种植体上部修复冠/桥、MEJ-GD-t1X 纯钛切削种植体上部修复冠/桥、MEJ-GD-t13X 纯钛切削种植体上部修复聚合瓷冠/桥、MEJ-GD-ty1B 纯钛全瓷切削种植体上部修复桥架、MEJ-GD-ts1B 纯钛树脂切削种植体上部修复桥架

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	吉林省登泰克牙科材料有限公司	100
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	广州黑格智造信息科技有限公司	520
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	成都贝施美生物科技有限公司	70
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	古莎齿科有限公司	180
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	广州纳联材料科技有限公司	170
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	德固丹特公司	750
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	成都贝施美生物科技有限公司	440
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	北京德普润新材料科技有限公司	130
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	昆山市大进齿科材料有限公司	700
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	渝械注准20202170045	韩国爱乐欧株式会社	30