心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京岚煜生物科技有限公司

苏械注准20192400782

注册人住所：

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

1. 心肌肌钙蛋白I微流控试剂芯片：1人份/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔包被有cTnI羊多抗（约0.78μg/人份）、反应腔内点样有标记荧光微球的鼠源cTnI抗体1（约0.15μg/人份）与鼠源cTnI抗体2（约0.15μg/人份）2. 说明书：1份/盒注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒中芯片在铝箔袋密封状态下存放于2℃-8℃，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400782

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20192400782	20人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20192400782	100人份\|盒	12000.0000
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20192400782	50人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	苏械注准20192400782	25人份\|盒	3000.0000