类固醇激素复合质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类固醇激素复合质控品

注册人名称：

湖南凯莱谱生物科技有限公司

湘械注准20252400919

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室

批准(备案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2030-11-09

结构及组成：

见附件

适用范围：

本产品与本公司生产的配套试剂盒共同使用，用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人血浆样本中类固醇激素(11-脱氧皮质醇、17-羟基孕烯醇酮、21-脱氧皮质醇、雄烯二酮、醛固酮、皮质酮、皮质醇、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇、甲基泼尼松龙、孕烯醇酮、泼尼松、17-羟基孕酮、地塞米松、孕酮、睾酮、18-羟基皮质酮、可的松、脱氧皮质酮、脱氢表雄酮、硫酸脱氢表雄酮)含量时检测系统的质量控制。

生产地址：

湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心4号栋厂房2层

型号规格：

2瓶×1.0 mL、2瓶×3.0 mL。

产品储存条件及有效期：

1.-20℃未开封保存，有效期3个月；2.2～8℃条件下运输不超过7天；3.质控品开瓶后，可在-20℃保存30天(冻融不超过5次)。

管理类别：

Ⅱ